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现代生物技术已对医药产业发展产生了革命性影响，近10年来国家加大力度支持生物医 药创新体系建设和支持重要生物医药产品的产业化，在生物医药相关领域相继建立了一批国家工程研究中心，己有超过27种的自主创新生物技术药物实现了产业化，向市场提供生物医药制品300余种，产业规模持续高速增长，初步形成了生物制药创新发展的良好基础。但与发达国家相比，我国生物医药存在规模化生产技术薄弱、生物新药开发速度慢、品种少等突出问题。
按照《生物产业发展“十一五”规划》，生物创新药物高技术专项以满足重大疾病和常见病治疗以及基因工程药物、抗体药物产业创新发展为核心，以建设抗体药物、成药基因和蛋白研究、病原微生物标识、肝癌诊疗等原始创新能力为基础，突破重组多克隆抗体平台技术、通用性细胞系技术、非注射给药剂型技术、哺乳动物细胞大规模培养等低能高效生产的产业化关键技术，推动治疗肿瘤、乙肝、心血管病等生物药物新产品的产业化，推动传统药物的剂型改造。形成由药物发现到应用、由研究到产业化的完整的创新药物体系，培育具有创新能力、市场竞争力和大规模产业化能力的大型生物企业集团，推动我国生物制药产业的快速发展，为治疗恶性肿瘤、心脑血管疾病和艾滋病等重大疾病提供技术支撑，促进生物药物研制从仿制为主向自主创新为主的战略性转轨。
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